注冊證：豫械注準20222021508

1.產品的結構組成

一次性使用肛腸套扎器由痔瘡吸附管、手柄組件(主要由固定手柄、擊發手柄、限位塊、彈組成)、復位按鈕、吸氣組件(主要由擊發桿、吸引接頭、吸氣旋鈕、吸引閥吸引管組成)、套扎圈組件(由擊發圈和套扎圈組成)、保護蓋組成。附件由擴肛器、肛塞組成。

2.尺寸

1套扎器產品的尺寸應符合表1中的規定

2產品附件的尺寸應符合表2中的規定，實測值不得大于標稱值

3.產品外形應光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋

4.套扎圈應色澤均勻，表面無焦斑、污點、氣泡、裂紋等缺陷.

3使用性能

1.套扎器各部位連接應牢固，操作靈活、有效

2.套扎器的閥門開閉應靈活，使用應安全;在使用推進過程中，應順暢，不得出現卡住、松動現象。

3.套扎圈進出擴肛器應順暢，且能完全伸出擴肛器.

4 物理性能

1.套扎圈的彈性和回彈性:套扎圈自然狀態下放置30min ,內徑應不大于3.0mm

2.吸引接頭與痔瘡吸附管連接管路應有保持暢通，氣體可以順利從吸引接頭流入從痔瘡吸附管處流出。

3.套扎器的附件擴肛器應能承受不小于50N徑靜壓力，不得有變形或開裂

4.套扎器的附件肛塞應能承受不小于50N徑靜壓力，不得有變形或開裂

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